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再獲肯定!石藥集團維生藥業(yè)通過韓國GMP認證
發(fā)布時間:2024-12-06|
作者:石藥集團
11月26日至28日,石藥集團維生藥業(yè)(石家莊)有限公司接受了韓國食品藥品安全廳的GMP現(xiàn)場檢查,并以“零”缺陷結(jié)論成功通過認證。這是維生藥業(yè)繼美國FDA、德國GMP和日本GMP認證之后,新取得的又一重要國際認證成果。
接到審計通知后,公司高度重視,為了確保審計工作的順利完成,采取了一系列有力措施,多次組織召開協(xié)調(diào)會議,各部門全力配合,完成了資料的準備、核查、翻譯等各項工作。
在對維生藥業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)的現(xiàn)場及各類體系文件進行了嚴謹、全面、細致的查驗后,韓國食品藥品安全廳審核團隊對維生藥業(yè)質(zhì)量管理水平給予了高度認可,給予了“零缺陷”結(jié)論,即未收到任何不符合項,并表示對維生團隊的工作精神面貌印象深刻。
接到審計通知后,公司高度重視,為了確保審計工作的順利完成,采取了一系列有力措施,多次組織召開協(xié)調(diào)會議,各部門全力配合,完成了資料的準備、核查、翻譯等各項工作。
在對維生藥業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)的現(xiàn)場及各類體系文件進行了嚴謹、全面、細致的查驗后,韓國食品藥品安全廳審核團隊對維生藥業(yè)質(zhì)量管理水平給予了高度認可,給予了“零缺陷”結(jié)論,即未收到任何不符合項,并表示對維生團隊的工作精神面貌印象深刻。
石藥集團維生藥業(yè)成立于1994年,是中國最早生產(chǎn)維生素C的廠家之一。公司采用的“二步發(fā)酵法”工藝由本公司自主研制,經(jīng)重大技術(shù)改造后,成為目前行業(yè)領(lǐng)先的生產(chǎn)工藝。公司現(xiàn)在主要生產(chǎn)維生素C及其系列產(chǎn)品Vc鈉、Vc鈣、Vc包衣和Vc顆粒等二十幾個品種,產(chǎn)品遠銷歐、美、日、澳、東南亞等八十多個國家和地區(qū),在世界VC行業(yè)占有主導地位并享有盛譽。公司始終堅持“質(zhì)量第一”的原則,以“忠于藥典,追求卓越”為質(zhì)量方針,嚴格執(zhí)行GMP管理規(guī)范,建立健全完善的質(zhì)量管理體系,形成了一套標準化、規(guī)范化的監(jiān)督檢查機制。
此次韓國GMP認證的順利通過,再次驗證了維生藥業(yè)在質(zhì)量管理方面的國際水平,也標志著公司在國際化進程中的步伐更加穩(wěn)健。維生藥業(yè)將堅守“做好藥 為中國 善報天下人”的石藥使命,不斷提升質(zhì)量管理水平,不斷增強綜合競爭力,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務,為公司的高質(zhì)量發(fā)展和提升國際市場品牌影響力打下更加堅實的基礎(chǔ)。
此次韓國GMP認證的順利通過,再次驗證了維生藥業(yè)在質(zhì)量管理方面的國際水平,也標志著公司在國際化進程中的步伐更加穩(wěn)健。維生藥業(yè)將堅守“做好藥 為中國 善報天下人”的石藥使命,不斷提升質(zhì)量管理水平,不斷增強綜合競爭力,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務,為公司的高質(zhì)量發(fā)展和提升國際市場品牌影響力打下更加堅實的基礎(chǔ)。