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      石藥集團(tuán)SYS6005(抗體藥物偶聯(lián)物) 獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

        發(fā)布時(shí)間:2024-12-20| 作者:
      石藥集團(tuán)有限公司(「本公司」,連同附屬公司欣然宣佈,本集團(tuán)開發(fā)的SYS6005(抗體藥物偶聯(lián)物)(Antibody-Drug Conjugate) )已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。

      該產(chǎn)品為一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物,可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合,通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素,達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類申報(bào),本次獲批的適應(yīng)癥為晚期腫瘤,預(yù)計(jì)適用于治療血液腫瘤、卵巢癌、非小細(xì)胞癌等。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對(duì)多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用,極有希望在后續(xù)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的治療效果。該產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)外提交多項(xiàng)專利申請(qǐng)。

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