3月13日，石藥集團(tuán)（1093.HK）宣布，本集團(tuán)開發(fā)的SYH2051（下稱：該產(chǎn)品）已獲得美國FDA批準(zhǔn)可以在美國開展臨床研究。該產(chǎn)品亦已于2023年6月獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國開展臨床試驗(yàn)。

該產(chǎn)品為本集團(tuán)自主研發(fā)的化藥1類新藥。作為ATM抑制劑，該產(chǎn)品選擇性靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信號(hào)蛋白CHK2和KAP1的磷酸化，延遲DNA雙鏈斷裂修復(fù)，導(dǎo)致持續(xù)的DNA雙鏈斷裂和ATM介導(dǎo)的細(xì)胞周期阻滯，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。本次獲批適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品對(duì)ATM靶點(diǎn)選擇性好，并表現(xiàn)出較優(yōu)的體內(nèi)外活性，具有較高的臨床開發(fā)價(jià)值。該產(chǎn)品在國內(nèi)已經(jīng)完成單藥在晚期實(shí)體瘤的Ia期爬坡試驗(yàn)，獲得了單藥的安全性及人體藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，目前正在積極開展聯(lián)合放療、聯(lián)合抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及聯(lián)合化療等一系列臨床試驗(yàn)。